5年末22日,柳叶刀发布新闻了迄今针对乙酰氯喹/氯喹远超过的一项观察性深入研究,扩及了6大洲96032名Covid-19休养症状,结果显示乙酰氯喹/氯喹单药或与大环内酯联用对Covid-19休养症状恐怕处,反而增加了堂前千分之寿命和室性心律失常的风险。
原文页面:
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31180-6/fulltext
然而,近期这项大型深入研究却受到了全球上百名科学家的批评,5年末28日,他们请愿发布新闻了致学术界和柳叶刀的一封书面声明,对深入研究的统计统计分析和数据集完整性等提议了批评,尽快深入研究小组公开数据流集。
页面:
https://zenodo.org/record/3862789#.XtW0pzozYwG
在这封书面声明中的,科学家提议了10点批评,还包括可用的乙酰氯喹日千分之剂量高于FDA的推荐剂量,深入研究中的澳洲的症状数据集与澳洲政府列入的数据集不一致等。有媒体报道援引,无法验证澳洲卫生机构是否为这项深入研究提供了数据集。
这项深入研究的牵头学术界为洛杉矶大学医学院的Mandeep Mehra,多次拒绝公开数据流集。
5年末29日,深入研究的团队修订了书评的一小数据集,但对此深入研究正确性维持不变。
深入研究出版后造就的影响
这项深入研究不仅从未发现乙酰氯喹治疗新冠的有效性,还发现与严重的胸腔难题存有涉及性。此前也有其他深入研究得出过类似的正确性,FDA也承认乙酰氯喹/氯喹与胸腔风险涉及,并警告说道不能在院外可用乙酰氯喹和氯喹。
该深入研究还首次发现,乙酰氯喹与休养症状的较高千分之寿命存有涉及性,注射乙酰氯喹的休养症状的千分之寿命比未注射的症状大概高出33%。
该深入研究发布新闻之前,另外两项关于乙酰氯喹的临床试验,一项由世界卫生组织主导,另一项在英国进行,都被重启。法国人、布鲁塞尔和梵蒂冈也强制将该药用做Covid-19治疗。
书面声明对深入研究对此批评
这封书面声明提议的一大批评是,尽管《Lancet》缔结了一份提供者Covid-19涉及数据集的重申,但译者仍未列入他们的数据集或代码。
统计学家 James Watson对此,“这个深入研究存有很多难题,但是却出版在了有名医学杂志上,通过大量的宣传,对世界各地的临床试验产生了影响”。
对于修订后的书评,Watson说道,“译者并从未对书面声明的其他9个难题作出答复。”
该深入研究的数据集是由洛杉矶肥胖数据集统计分析一些公司Surgisphere收集的,该一些公司负责人Sapan Desai是该深入研究的合着者之一。
Surgisphere一些公司援引,他们的数据集可用协议强制提供者症状的个人数据集以及公开疗养院名字,只可以进行统计分析和提供者各个方面结果。Desai说道:“严格的隐私国际标准是疗养院信任Surgisphere的主要原因,我们从没能够从46个第三世界的1200多家机构收集数据集。”
但书面声明对此,深入研究技术人员大概应该在疗养院技术性上提供者整合后的症状数据集。他们还尽快对该深入研究进行独立统计分析,并尽快《Lancet》在出版此前应列入该深入研究的理应评委会情况。
胸腔病专家Topol说道,在这项深入研究出版此前,他从没责怪道过Surgisphere这家一些公司,他们应该提供数据集供其他人统计分析。”
在修订后的书评中的,译者修改了澳洲和亚洲的参与者人数。但详述,这些修订不会改变书评的正确性。
《Lancet》已向Jessica Kleyn对此,Lancet将很快出版这项深入研究收到的华盛顿邮报以及译者的答复。
Mehra、Desai等此前出版在《NEJM》上的一项关于COVID-19症状心血管疾病的深入研究中的,也可用了Surgisphere的数据集。有深入研究技术人员对论文中的有关成年人和千分之寿命的补充材料中的的数据集也提议了批评。Mehra和Desai还从未对此作出答复,《NEJM》已向Jennifer Zeis说道,学术期刊早就调查报告所提议的难题。
简介书评:
https://www.buzzfeednews.com/article/stephaniemlee/coronirus-hydroxychloroquine-letter-lancet
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